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1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗證方案范圍與內(nèi)容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有校地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1％RH
2.驗證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；
《驗證管理制度》及《驗證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
冷鏈溫濕度監(jiān)測對yi苗安全的重要性
新版GSP對制yao企業(yè)的倉儲溫濕度實時監(jiān)測、冷鏈物流和運輸提出了更高的要求。在這種不斷變化的環(huán)境下，醫(yī)yao冷鏈正面臨著一系列深刻的變化。然而，從實際情況看，中醫(yī)yao冷鏈運輸環(huán)節(jié)容易斷裂。對于冷鏈運輸和環(huán)節(jié)來說，重要的是實現(xiàn)全程溫度監(jiān)測，在很大程度上保證yaoi品質(zhì)量，減少損失，從而盡可能滿足消費者的需求。
我們的運輸溫濕度記錄儀和一次性電子溫濕度記錄儀將對yi苗的溫濕度全過程進行跟蹤記錄，確保yi苗的儲存和運輸溫度。
可測量和記錄溫度/濕度值。測量完成后，內(nèi)置的PDF生成器可以直接插入到任何計算機的USB接口中，生成不可修改的PDF數(shù)據(jù)報告。這份報告包含了原始數(shù)據(jù)，閱讀起來非常方便。
支持啟動、報警等功能?？稍O(shè)置單級或多級報警。當(dāng)超過設(shè)定的閾值時，可直接在顯示屏上提示報警。
醫(yī)yao冷庫中的yaoi品冷庫驗證標(biāo)準(zhǔn)和使用方法在醫(yī)i療行業(yè)中對醫(yī)yao冷庫驗證的是的，yaoi品老生長談是我們生活不可缺少的一部分，yaoi品冷庫主要用于存放一些常溫條件下，無法保質(zhì)的各種醫(yī)yao產(chǎn)品，在低溫條件下存放冷庫可以使yaoi品不變質(zhì)失效，更好的延長yaoi品的使用壽命符合醫(yī)i療監(jiān)督局的技術(shù)要求。yaoi品冷庫工程安裝完畢后，要進行驗收，當(dāng)然對yaoi品冷庫和普通的保鮮冷庫yaoi品冷庫的驗收也是要更嚴(yán)格的。那么在驗收和使用yaoi品冷庫時有哪些項目呢？1、yaoi品冷庫要了非常好的保溫效果，必須配備溫濕度記錄儀和全程監(jiān)測溫濕度的變化。2、yaoi品冷庫內(nèi)的溫濕度一定要在所規(guī)定范圍 為2℃-8℃，濕度35%-75%。3、標(biāo)準(zhǔn)的yaoi品冷庫內(nèi)配備制冷機，啟停冷庫溫度設(shè)置為3℃-7℃。4、yaoi品冷庫要高有冷鏈yaoi品的收貨區(qū)、驗收區(qū)、養(yǎng)護區(qū)、發(fā)貨區(qū)等區(qū)域分明。5、當(dāng)yaoi品冷庫溫度在4℃時開門yaoi品進出時間一定要控制在25分鐘完成，而yaoi品冷庫在7℃開門時候不得超過5分鐘。
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