1.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容,包括對(duì)冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對(duì)濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗(yàn)證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程
1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)
2.采集測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評(píng)價(jià)
4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
怎樣對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度監(jiān)控?
在及時(shí)確認(rèn)倉(cāng)庫(kù)設(shè)備和設(shè)施后,我們可以對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫度和濕度進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)。我們需要注意以下幾個(gè)方面:
-溫濕度核定應(yīng)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)材料和產(chǎn)品堆放高度、倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗布置、溫濕度控制設(shè)施位置等影響溫濕度的因素進(jìn)行。必要時(shí),應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)空間的不同高度設(shè)置監(jiān)測(cè)點(diǎn)。
-溫濕度檢查在一年中惡劣的天氣階段進(jìn)行,通常是夏季和冬季熱和冷階段的條件。
-隔離房間和樓層的溫度分布應(yīng)單獨(dú)調(diào)查。
-倉(cāng)庫(kù)溫濕度驗(yàn)證實(shí)例
-儲(chǔ)存條件:成品倉(cāng)庫(kù),溫度≤20℃,相對(duì)濕度無(wú)特殊要求。
-驗(yàn)證目的:驗(yàn)證倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫濕度分布的均勻性和溫濕度計(jì)的佳懸掛位置,以滿(mǎn)足產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的要求。
-監(jiān)測(cè)時(shí)間:根據(jù)當(dāng)?shù)貧夂蛱攸c(diǎn),7月至8月為一年中熱的月份。因此,倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)時(shí)間為7月1日至7月15日,連續(xù)監(jiān)測(cè)15天,
-采樣頻率:每天10:00~11:00、14:30~15:30記錄兩次,室溫濕度相對(duì)平衡后,連續(xù)15天觀(guān)察記錄各檢測(cè)點(diǎn)的溫濕度。
-監(jiān)測(cè)點(diǎn)的確定:一般應(yīng)考慮均勻性和特殊位置。其原則是覆蓋整個(gè)倉(cāng)庫(kù)的有校存儲(chǔ)空間,并在倉(cāng)庫(kù)空間內(nèi)對(duì)稱(chēng)均勻分布。
-總配送點(diǎn)位置包括:空調(diào)出口、總庫(kù)存區(qū)高低位置、非溫控區(qū)出口(裝貨碼頭或中轉(zhuǎn)儲(chǔ)存區(qū))
-出口(比較室內(nèi)和室外溫度)
冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)的意義:國(guó)家食品yaoi品監(jiān)督管理總局對(duì)乳制品行業(yè)的質(zhì)量管理高度重視,已在多個(gè)省份召開(kāi)嬰幼兒配i方奶粉監(jiān)管制度研討會(huì),《嬰幼兒配i方乳粉質(zhì)量安全追溯規(guī)范》也正在征集意見(jiàn)中,我司和浙江大學(xué)共同研究課題“嬰幼兒配i方奶粉安全控制及品質(zhì)提升關(guān)鍵技術(shù)”榮獲省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng),乳制品行業(yè)全程冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)已投入市場(chǎng),多家乳制品企業(yè)反映良好,通過(guò)對(duì)乳制品企業(yè)的了解,針對(duì)冷鏈環(huán)節(jié)涉及的奶罐、冷鏈運(yùn)輸車(chē)、廠(chǎng)家倉(cāng)庫(kù)、干線(xiàn)配送中心、以及蕞后一公里的宅配送車(chē)輛和保溫箱進(jìn)行了全程監(jiān)控,全程數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)可見(jiàn),歷史數(shù)據(jù)可查,一旦超標(biāo)報(bào)警裝置會(huì)以多種方式(短信、聲光、手機(jī)APP推送)提醒企業(yè)質(zhì)管人,方便企業(yè)質(zhì)管人員對(duì)乳制品從生產(chǎn)加工到客戶(hù)餐桌整個(gè)過(guò)程進(jìn)行溫控,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都可以及時(shí)聯(lián)系到相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)處理,只有真正做到全程監(jiān)控才能提升品質(zhì),通過(guò)澤大先進(jìn)的硬件設(shè)備和方便的管理軟件對(duì)乳制品進(jìn)行冷鏈監(jiān)控,就能給予消費(fèi)者極大保障。目前我國(guó)還有很大一部分企業(yè)在流通環(huán)節(jié)無(wú)法做到全程冷鏈,但是由于缺乏監(jiān)管,有很多由于冷鏈斷鏈等問(wèn)題造成溫控不到位致使乳制品提前到達(dá)保質(zhì)期的問(wèn)題,消費(fèi)者食用后對(duì)身體百害無(wú)益。如果企業(yè)對(duì)自身高標(biāo)準(zhǔn),能做到全程冷鏈或者要求第三方物流做到全程冷鏈,那么冷鏈監(jiān)控將為企業(yè)帶來(lái)良好的正面宣傳效果,甚至做到公開(kāi)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù),才能真正讓老百姓喝上放心奶