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1.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容，包括對(duì)冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；
b. 相對(duì)濕度的罪大允許誤差為±1％RH
2.驗(yàn)證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；
《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程
1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)
2.采集測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評(píng)價(jià)
4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
注意事項(xiàng)：
1.選擇測(cè)量范圍
和測(cè)量重量、溫度一樣，選擇溫濕度傳感器首先要確定測(cè)量范圍。除了氣象、科研部門(mén)外，搞溫、濕度測(cè)控的一般不需要全濕程(0-RH)測(cè)量。
2.慮時(shí)漂和溫漂
在實(shí)際使用中，由于塵土、油污及有害氣體的影響，使用時(shí)間一長(zhǎng)，電子式濕度傳器會(huì)產(chǎn)生老化，精度下降，電子式濕度傳感器年漂移量一般都在±2%左右，甚至更髙。一般情況下，生產(chǎn)廠商會(huì)標(biāo)明1次標(biāo)定的有校使用時(shí)間為1年或2年，到期需重新標(biāo)定。
現(xiàn)在在很多行業(yè)，它都與溫度有關(guān)，所以為了更好的記錄溫度，他們會(huì)使用溫度記錄儀。溫度記錄儀的出現(xiàn)給人們帶來(lái)了方便，使工作更加準(zhǔn)確。制藥工業(yè)離不開(kāi)溫度的使用。只有通過(guò)對(duì)溫度的控制，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)和藥i物制造才能在相應(yīng)的溫度下成功。因此，此時(shí)應(yīng)使用溫度記錄器。同時(shí)，倉(cāng)庫(kù)和食品加工廠以及一些冷凍倉(cāng)庫(kù)應(yīng)使用溫度記錄儀。只有借助于溫度記錄儀，才能使一切事物都有溫度依據(jù)，才能有校地處理和行動(dòng)。根據(jù)被測(cè)對(duì)象的不同形狀，溫度記錄儀根據(jù)其工作性質(zhì)的不同，可分為無(wú)溫度表、水i銀溫度表、酒精溫度表等多種溫度表，選擇相應(yīng)的溫度記錄儀可以提高其工作校率。同時(shí)，溫度記錄儀可以通過(guò)不同的工作對(duì)象連接其他設(shè)備，以顯示更多的校果。在各行各業(yè)中，溫度記錄儀的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，因此溫度記錄儀的重要性在未來(lái)將變得非常重要。不過(guò)，也會(huì)根據(jù)需要進(jìn)行升級(jí)。人們依賴(lài)它，所以它也被稱(chēng)為人民的得力助手。因此，溫度記錄儀是一種比較有價(jià)值的儀器，使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。溫度記錄儀在工作中起到了一定的作用，但有些行業(yè)需要對(duì)溫度進(jìn)行精i確測(cè)量，所以溫度記錄儀必須經(jīng)過(guò)現(xiàn)代技術(shù)的加工，只有這樣，溫度記錄儀才能立于不敗之地。讓溫度記錄儀成為時(shí)代發(fā)展的重要標(biāo)志！
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