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使用方法
濕度記錄儀
1.使用隨附的通信電纜將錄像機連接到通用計算機（PC586或更高版本）的串行端口。 2.在計算機上運行記錄器應用程序，并設(shè)置記錄器的記錄開始時間，記錄時間，停止時間，停止模式和其他參數(shù)。
3.設(shè)置完成后，將錄音機與計算機斷開連接，并將錄音機放在要測試的場合。
4.測試完成后，將記錄器連接到計算機，運行記錄器應用程序，然后將記錄的數(shù)據(jù)下到計算機以進行數(shù)據(jù)處理。
冰箱溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)要求及性能：
（1）溫度監(jiān)測和報警功能：裝置具有傳輸功能，多點網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和記錄數(shù)據(jù)點，可集中在軟件中查看，判斷是否超出溫度范圍，一旦超出預設(shè)溫度范圍，則按FECT報警系統(tǒng)將自動報警，屏幕上的設(shè)備圖標將閃爍紅色，并提供特殊的語音提示、圖像、直觀、便于工作人員查找。
（2）報表功能：系統(tǒng)能對采集到的數(shù)據(jù)進行自動分析和處理，并能長期按要求的格式存檔。它可以在過去的任何時候檢查溫度記錄。
（3）曲線顯示：根據(jù)數(shù)據(jù)繪制坐標曲線，實現(xiàn)各設(shè)備工作狀態(tài)的動態(tài)顯示。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)在冰箱中的引入和應用，使溫濕度監(jiān)控的繁瑣工作變得容易和方便，使員工從這項工作中解脫出來，騰出更多的時間投入到其他工作中，節(jié)省了人力，避免了及時檢測的失敗。設(shè)備故障，導致測試樣本和血液。產(chǎn)品損壞會給醫(yī)院帶來經(jīng)濟損失。在保證設(shè)備運行的前提下，從根本上保證了樣品和血液制品的質(zhì)量，為我們提供更安全的血液產(chǎn)品，更準確的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論奠定了堅實的基礎(chǔ)。
溫濕度系統(tǒng)驗證
方案制訂標準與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗證管理）。
2、《冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗證操作規(guī)程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存運輸過程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗證項目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認
2、監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準確度確認
3、測點終端安裝數(shù)量及位置確認
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運行性能確認
5、系統(tǒng)在斷電、計算機關(guān)機狀態(tài)下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認
7、系統(tǒng)其他附加功能確認
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