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保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？
驗證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。
保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：
（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。
（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。
（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。
（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。
醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內(nèi)溫度過高或過低：
解決措施：當(dāng)藥品或包裝材料未進行充分預(yù)冷或冰排配置不足時，箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進行預(yù)冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；
新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標(biāo)準：GSP附錄5.《驗證管理》
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證的內(nèi)容及目的，確定相應(yīng)的驗證項目
冷鏈運輸越來越受到眾多人的關(guān)注，而醫(yī)學(xué)藥冷鏈更是冷鏈運輸中的重中之重，因為對藥品的安全以及質(zhì)量上的保障直接影響到廣大群眾的的健康，現(xiàn)在帶您一起來了解一下關(guān)于醫(yī)學(xué)藥冷鏈運輸?shù)闹攸c工作——運輸與儲存。在一般情況下，保存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)學(xué)藥產(chǎn)品，有些藥品容易變色、變味、發(fā)霉等;藥品變質(zhì);所以在低溫冷藏條件下能使醫(yī)學(xué)藥產(chǎn)品不變質(zhì)失效，延長保質(zhì)期。醫(yī)學(xué)藥冷庫又稱冷庫。醫(yī)學(xué)用冷庫具體又分：生物試劑冷庫、冷庫、藥品陰涼庫、血液冷庫等。
印刷車間中溫濕度控制的重要性 在整個印刷生產(chǎn)過程中，紙張被從倉庫取出，裁切，印刷后加工成型，從一個車間轉(zhuǎn)移到另一個車間，這時就要考慮由于空間的變換而可能存在的溫濕度的改變，從而導(dǎo)致紙張性能的變化?！ ?1) 倉庫在保管上要注意紙張存放的條件，要對倉庫環(huán)境的溫濕度進行控制。如果紙張在高濕度的條件下，將會吸收周圍的水分而卷曲變形，出現(xiàn)荷葉邊；如果紙張存放在很干燥的環(huán)境下，將會導(dǎo)致紙張內(nèi)的水分散失，使紙張變脆，易碎，出現(xiàn)緊邊現(xiàn)象。因此，應(yīng)該把紙張存放在接近使用環(huán)境的地方?！ ?2) 印刷車間由于周圍環(huán)境的變化存在溫濕度的差異，紙張在投入印刷前要進行調(diào)濕度處理，特別是單張紙。單張紙手拆包時，其含水量不可能與印刷車間的溫濕度一樣，要進行調(diào)濕處理，讓紙張的含水量均勻并與印刷車間溫濕度一致。
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