溫濕度記錄儀(96×96mm*多6通道輸入)具有全隔離輸入功能,集熱電偶信號(hào)、熱電阻信號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)電壓、標(biāo)準(zhǔn)電流、脈沖信號(hào)于一體。可提供通訊、打印、報(bào)警、饋電等功能。溫濕度記錄儀具有強(qiáng)大的顯示功能,高精度棒圖顯示、實(shí)時(shí)曲線顯示、歷史曲線追憶、中圓圖顯示、歷史圓圖追憶、報(bào)警狀態(tài)顯示,同時(shí)可直接查詢年、月、日、時(shí)、分、秒的數(shù)據(jù),快捷方便,頁(yè)面刷新速度小于1秒。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》及相關(guān)附錄(驗(yàn)證管理)。
2、《冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程
冷鏈驗(yàn)證
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))》及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)
溫濕度記錄儀的問(wèn)世顯示出了更多的優(yōu)越性。溫濕度傳感器將溫濕度參數(shù)進(jìn)行測(cè)量并按照預(yù)定的時(shí)間間隔將其儲(chǔ)存在內(nèi)部存儲(chǔ)器中,在完成記錄功能后將其聯(lián)接到PC機(jī),利用適配軟件將存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)提出并按其數(shù)值、時(shí)間進(jìn)行分析的儀器。利用該儀器可確定儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程、實(shí)驗(yàn)過(guò)程等相關(guān)過(guò)程沒(méi)有任何危及產(chǎn)品安全的事件發(fā)生。比如在菌苗、血液等生物制品的運(yùn)輸過(guò)程中,當(dāng)菌苗等生物制品從制藥廠成品倉(cāng)庫(kù)發(fā)運(yùn),到給有關(guān)人群接種的冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中,通過(guò)對(duì)其所處環(huán)境溫度的監(jiān)測(cè)記錄,可以確認(rèn)其質(zhì)量,和保證接種效果。溫適度記錄儀方便、可靠地解決了這一問(wèn)題。