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保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？
驗證目的
根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量安全。
保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：
（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。
（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
（三）保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。
（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。
醫(yī)學藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內溫度過高或過低：
解決措施：當藥品或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時，箱內容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進行預冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預冷后應在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；
新版GSP醫(yī)學藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標準：GSP附錄5.《驗證管理》
第六條 企業(yè)應當根據(jù)驗證的內容及目的，確定相應的驗證項目
能溫度記錄儀的發(fā)展
智能溫度記錄儀是測溫儀器的一種，根據(jù)測溫的原理不同以及測量媒介不同，溫度計分為：溫度計（常見）、電阻溫度計、輻射溫度計、雙金屬溫度計。目前智能溫度記錄儀采用與電阻溫度計相同的測量原理，所以智能溫度記錄儀也可以算是電阻溫度計，其測溫原理是利用NTC熱敏電阻或者實現(xiàn)溫度的測溫功能。通常利用NTC測量原理實現(xiàn)的測溫范圍較多為：-40℃~100℃量程；利用制造的智能溫度記錄儀通常應用于高溫溫度測量環(huán)境或者極低溫度測量環(huán)境。一般PT1000高溫測量范圍：0-300℃；低溫測量范圍：-200℃~0℃之間。所以根據(jù)測溫要求選擇智能溫度記錄儀。
測溫是智能溫度記錄儀基本的功能之一，通過購買智能溫度記錄儀的原因并不是單單因為有測溫功能以及測量溫度精度非常高，而是智能溫度記錄儀具有測量數(shù)據(jù)的同時將溫度數(shù)據(jù)存儲在儀器設備內，通常溫度記錄儀都會配備一個光盤，里面裝有溫度記錄分析軟件，通過軟件我們可以智能溫度記錄儀里面的數(shù)據(jù)，形成歷時分析曲線以及列表表格，甚至可以到處一些例如：EXCEL表格，TEXT文件，一點的溫度記錄儀還可以到處PDF文檔。
所以從功能上可以看出：智能溫度記錄儀更適合在科研研究，醫(yī)學用藥倉庫存儲，冷鏈運輸?shù)刃袠I(yè)非常適用。
根據(jù)之前所描述的，智能溫度記錄儀根據(jù)測溫范圍的不同以及應用場合不同會有不同的分類。
溫濕度記錄儀的使用及注意事項
溫濕度記錄儀，這種溫度記錄設備測量的溫度很低，通常為-86攝氏度。部分溫濕度記錄儀的溫度范圍是-100~100攝氏度。這種溫度測量范圍可以使應用范圍很廣，如監(jiān)測低溫等離子體。冰箱溫度監(jiān)測、、藥品、干冰溫度、冷凍食品和一些特定容器。還有超低溫溫度記錄儀，溫度測量范圍較低，如I500ult溫度記錄儀，范圍從-200到0。這種超低溫溫度記錄儀主要用于測量和使用液氮溫度。它們統(tǒng)稱為溫濕度記錄儀。
溫溫度記錄儀由于其測量溫度很低，所以通常需要用探頭測量。探頭一般采用PT1000或PT100傳感器，通過傳感器將溫度信號傳送給CPU進行相關信號的處理和分析，得到低溫信號，并通過液晶屏顯示溫度。超低溫記錄儀通常具有USB接口，可以通過USB將溫度數(shù)據(jù)輸出到計算機。
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