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庫房溫濕度監(jiān)測-星望廣達(dá)科學(xué)儀器公司-庫房溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)

天津市星望廣達(dá)科學(xué)儀器技術(shù)有限公司

主營產(chǎn)品：溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
公司地址：天津市西青區(qū)大寺博文苑二區(qū)5-4

咨詢熱線： 13902181658

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信息詳情

保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？

驗證目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。

保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：

（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。

（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。

（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。

（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。

醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證方案

偏差與處理

保溫箱內(nèi)溫度過高或過低：

解決措施：當(dāng)藥品或包裝材料未進(jìn)行充分預(yù)冷或冰排配置不足時，箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進(jìn)行預(yù)冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；

新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證報告

保溫箱驗證標(biāo)準(zhǔn)：GSP附錄5.《驗證管理》

第六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證的內(nèi)容及目的，確定相應(yīng)的驗證項目

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視頻作者：天津市星望廣達(dá)科學(xué)儀器技術(shù)有限公司

溫濕度記錄儀在對比下的優(yōu)點

與其他溫濕度記錄裝置相比，溫濕度記錄儀具有以下優(yōu)點：

1.長時間跟蹤和記錄被測環(huán)境中的數(shù)據(jù)。記錄間隔可根據(jù)要求自由設(shè)定1分鐘至24小時。它具有自動存儲斷電數(shù)據(jù)的保護(hù)功能。

2.整機(jī)功耗小。它可以由內(nèi)置電池供電超過半年。

3.性能可靠，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。測得的溫度范圍為-30~70℃，精度為（+ 0.2C），濕度范圍為0~100％，精度為（+ 3％）。

4.該軟件功能強(qiáng)大，數(shù)據(jù)查看方便。它可以隨時將數(shù)據(jù)從記錄器導(dǎo)出到計算機(jī)，并可以存儲為EXCEL表格文件，供其他分析軟件進(jìn)一步處理數(shù)據(jù)。

5.配備高清液晶顯示屏，不僅可以自動刷新顯示屏上的當(dāng)前數(shù)據(jù)，而且當(dāng)溫度（或濕度）突破報警設(shè)置的上下限時，“報警”標(biāo)志將連續(xù)閃爍，伴有警報嗡嗡聲，顯示屏上的“電源”標(biāo)志可用于查看錄像機(jī)的剩余部分。

6.溫濕度記錄儀無需電腦即可獨立工作。存儲在錄像機(jī)中的數(shù)據(jù)可以通過錄像機(jī)的USB接口導(dǎo)出。

7.人性化設(shè)計。錄像機(jī)背面設(shè)有桌面支架和壁掛孔，方便安裝溫濕度記錄儀。屏幕背景燈開關(guān)和復(fù)位鍵也設(shè)計為便于快速操作。

溫濕度記錄儀將被越來越廣泛地使用。例如，它主要用于在儲存和運輸過程中監(jiān)測和記錄食品，藥學(xué)產(chǎn)品和新鮮食品的溫度和濕度。如今，人們越來越需要產(chǎn)品的新鮮度。記錄儀產(chǎn)品在我們的生活中變得越來越重要。隨著技術(shù)的發(fā)展，記錄儀的精度越來越高，做工越來越精細(xì)，越來越能滿足各行各業(yè)的需求！