企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))》的要求,對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。
(1)檢查運(yùn)輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對(duì)未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)拒收。
(2)查看冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù),導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄,確認(rèn)運(yùn)輸全過(guò)程溫度狀況是否符合規(guī)定。
(3)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn);不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。
(4)收貨須做好記錄,內(nèi)容包括:藥品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。
(5)對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品,同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。
溫濕度記錄儀安裝方法:
溫度傳感器放置在需要測(cè)量的環(huán)境中,主機(jī)懸掛在可以用附件包中的螺釘進(jìn)行肉眼觀(guān)察的位置。主機(jī)是測(cè)量環(huán)境中溫度變化的實(shí)時(shí)顯示。
溫濕度記錄儀 操作方法:
(1)通過(guò)隨機(jī)連接的通信電纜將記錄器與通用計(jì)算機(jī)(PC586或以上)的USB端口連接。
(2)在計(jì)算機(jī)上運(yùn)行記錄器應(yīng)用程序,設(shè)置記錄器的記錄開(kāi)始時(shí)間、記錄間隔、停止時(shí)間、停止模式等參數(shù)。
(3)設(shè)置完畢后,將記錄器與計(jì)算機(jī)斷開(kāi),并將記錄器放置在需要測(cè)試的地方。
(4)測(cè)試完成后,將記錄器與計(jì)算機(jī)連接,運(yùn)行記錄器應(yīng)用程序,將記錄的數(shù)據(jù)下到計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
溫度記錄儀的維護(hù)要點(diǎn)
1. 對(duì)溫度記錄儀的維護(hù)進(jìn)行記錄、歸檔,并對(duì)技術(shù)維護(hù)項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、制表。溫度記錄儀設(shè)備的維護(hù)規(guī)范是指儀器技術(shù)的技術(shù)維護(hù)要求規(guī)范。當(dāng)任何溫度記錄儀設(shè)備出廠(chǎng)時(shí),建議設(shè)備的日常使用和維護(hù)應(yīng)注意具體的內(nèi)容和要求。
2.然而,工作操作應(yīng)注意維護(hù)工作,因此,我們必須根據(jù)不同的維護(hù)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,準(zhǔn)備相應(yīng)的技術(shù)維護(hù)形式維護(hù)和創(chuàng)造新記錄,應(yīng)當(dāng)建立溫度記錄儀維護(hù)相關(guān)設(shè)備文件,為將來(lái)的維護(hù)和可靠的判斷依據(jù)機(jī)械狀態(tài)和維護(hù)。